View More

인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트', 유럽 MDR 획득

•    유럽 의료기기 규정(MDR) CE 인증 획득•    전자동 인공관절 수술 로봇으로 유럽 시장 진출 본격화의료로봇 전문기업 큐렉소(대표이사 이재준)는 인공관절 수술 로봇 시스템 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)'가 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation)에 따른 CE 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.  이번 인증은 유럽 공인 인증기관인 'DNV(DNV Product Assurance AS)'로부터 발급되었으며, 큐비스-조인트의 설계부터 생산, 최종 제품 검사 및 시험에 이르는 전 과정에 대한 심사를 거쳐 완료됐다.  유럽 MDR은 기존 의료기기 지침(MDD)보다 대폭 강화된 규정으로 임상 데이터와 품질관리 및 사후관리 체계 등에 대해 기존보다 훨씬 강화된 기준을 요구한다.  큐비스-조인트는 인공관절 수술 시 정확한 임플란트 삽입을 위해 관절뼈를 절삭하는 인공관절 수술로봇 시스템이다. 오픈 플랫폼 소프트웨어 구조를 적용해 특정 임플란트에 제한되지 않고 다양한 임플란트 제품을 사용할 수 있는 것이 특징이다. 큐비스-조인트는 이미 국내 품목허가를 비롯해 유럽 CE MDD 인증과 일본 PMDA 인증을 획득하며 글로벌 시장에서 기술력을 인정받아 왔다.  큐렉소는 이번 MDR 인증을 계기로 유럽을 비롯해 중동·아프리카 지역에서의 사업 확대에 속도를 낼 계획이다. 현재 이탈리아, 스페인, 두바이, 이집트, 나이지리아 등 12개국 이상에서 영업 네트워크를 구축하고 있으며, MDR 인증을 기반으로 해당 지역의 판매망을 더욱 확대해 나간다는 전략이다. 특히 큐비스-조인트의 오픈 플랫폼 구조는 유럽 내 주요 임플란트 업체들과의 협업 가능성을 높여 시장 진입 속도를 높이는 데에도 긍정적으로 작용할 것으로 기대된다. 큐렉소 관계자는 "그동안 인도, 말레이시아, 베트남, 인도네시아 등 아시아 시장에서 성과를 축적해 왔다"며 "이번 유럽 MDR 인증 획득을 계기로 글로벌 의료기기 시장에서 가장 큰 규모 중 하나인 유럽 시장 진출의 발판을 마련하게 됐다"고 말했다. 이어 "향후 유럽 주요 의료기관 및 임플란트 업체들과 협력을 확대해 글로벌 수술로봇 시장에서 입지를 지속적으로 강화해 나갈 것"이라고 밝혔다. 

View More

보행재활로봇 '모닝워크' 유럽 의료기기 규정(MDR)에 따른 CE 인증 획득

큐렉소의 보행재활로봇 '모닝워크 (Morning Walk)'가 유럽 의료기기 규정(MDR)에 따른 CE 인증을 획득했습니다. 유럽 MDR은 기존 MDD 대비 안전성과 품질 기준이 대폭 강화된 규정으로 이번 인증을 통해 큐렉소는 유럽 재활로봇 시장 진출 기반을 확보했습니다. 이를 기반으로 향후 유럽·중동·아프리카 등 글로벌 재활로봇 시장 확대를 적극 추진할 계획입니다. 

View More

북미 최대 정형외과 학회 'AAOS 2026'에 참가

큐렉소가 미국 뉴올리언스에서 열린 북미 최대 정형외과 학회 'AAOS 2026'에 참가했습니다. 이번 행사에서 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트'와 고관절 수술로봇 '큐비스-조인트 THA'를 선보이고 AI 기반 자동 뼈 분할 기술  'AI-bone Segmentation'을 통해 AI 로봇 수술 플랫폼을 소개했습니다. 큐렉소는 북미 의료진 및 업계 관계자들과의 교류를 확대하며 글로벌 시장 확대 기반을 마련했습니다.

View More

두바이 ITC(International Trauma Congress) 2026 참가

큐렉소가 지난 13일부터 15일까지 두바이에서 열린 ITC(International Trauma Congress)에 참여했습니다. 이번 전시에서 큐렉소는 이집트 파트너사 Orthohouse와 함께 인공관절 수술로봇 CUVIS-joint를 소개하며 중동 및 북아프리카(MENA) 시장 내 영업 네트워크 확대에 나섰습니다. 큐렉소는 현지 의료진 및 대리점을 대상으로 글로벌 파트너십 기반의 시장 확대 전략을 이어가고 있습니다.

View More

'WHX Dubai 2026' 참가… 중동 의료로봇 시장 공략 가속화

- 인공관절수술로봇 '큐비스-조인트', 재활로봇 '모닝워크' 선보여… 중동 네트워크 확대  의료로봇 전문 기업 큐렉소(060280)가 지난 9일부터 12일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열리는 세계 최대 규모의 의료기기 전시회 'WHX Dubai 2026'에 참가해 성료했다고 13일 밝혔다.[사진=큐렉소] 큐렉소 부스가 마련된 'WHX Dubai 2026' 현장에서 방문객들이 보행 재활로봇 '모닝워크(Morning Walk)'에 대한 설명을 듣고 있다.'WHX Dubai 2026(World Health Expo Dubai)'는 중동 지역을 대표하는 글로벌 헬스케어 전시회로 전 세계 의료기기 기업과 의료진, 산업 관계자들이 참여하는 글로벌 헬스케어 전시회다. 큐렉소는 이번 전시에서 주력 제품인 인공관절 수술로봇 'CUVIS-joint'와 보행 재활로봇 'MorningWalk'를 전시했다.전시 기간 동안 중동·아프리카 지역 의료기기 유통사와 의료기관 관계자들의 부스 방문이 이어졌으며, 제품 시연을 바탕으로 장비 도입 및 파트너십 구축에 대한 논의가 진행됐다. 이를 통해 회사는 중동 현지 협력 네트워크 확대 가능성을 확인했다.특히 현장에서 큐렉소는 올해 목표로 하는 유럽 CE MDR 인증 이후 글로벌 사업 로드맵을 공유하며 파트너 신뢰도를 높였다. CE MDR은 유럽뿐 아니라 중동 등 주요 해외 시장 진입에 요구되는 강화된 안전·품질 기준으로 인증 획득 시 글로벌 매출 확대의 핵심 전환점이 될 것으로 기대된다.큐렉소 관계자는 "중동 시장은 정부 주도의 의료 투자와 고급 의료서비스 수요가 빠르게 증가하는 전략적 시장"이라며 "당사는 이번 전시를 발판으로 중동 의료로봇 시장 공략을 본격화해 해외 매출 성장세를 확대해 나가겠다"고 말했다.

View More

인도 법인 의료기기 수입허가 획득 … 현지 공급 · 서비스 체계 강화

- 핵심 부품 ·소모품 공급망 내재화 … 현지 공급망 ·AS 시스템 구축의료로봇 전문기업 큐렉소 대표이사 이재준 는 인도 현지 법인이 인도 중앙약품표준관리청 CDSCO으로부터 인공관절 수술로봇 큐비스-조인트(CUVIS-joint) 에 대한 의료기기 수입허가 (MD-15 License)를 획득했다고 13 일 밝혔다.'큐비스-조인트'(CUVIS-joint) [ 사진 = 큐렉소]이번 허가는 인도 내 의료기기 수입을 위해 필요한 필수 인허가로 현지 법인이 로봇 본체와 소모품 , 핵심 부품을 직접 공급 할 수 있는 기반을 확보했다는 데 의미가 있다.큐렉소는 이번 허가 취득을 통해 수술 건수 증가에 따라 수요가 확대되는 소모품과 핵심 부품을 현지 법인이 직접 수입 · 관리할 수 있는 체계를 마련했다 이를 통해 인도 내 소모품 공급 기간을 단축하고 재고 대응력을 높여 의료 기관의 로봇 수술 운영 안정성과 편의성을 개선할 수 있을 것으로 기대된다.또한 현지 법인은 대리점 및 의료 기관을 대상으로 장비 유지보수와 기술 지원을 수행하는 서비스 거점 역할도 수행할 예정이다.회사 측은 부품 공급과 기술 지원이 연계된 현지 대응 체계 구축이 장비 가동 안정성과 고객 만족도 향상에 도움이 될 것으로 보고 있으며 이는 향후 매출 확대 기반 이 될 것으로 전망하고 있다.큐렉소 관계자는 이번 수입 허가 취득은 인도 법인이 현지 공급과 서비스 기능을 보다 안정적으로 수행할 수 있는 기반을 마련했다는 데 의미가 있다며, 현지 대응 역량을 지속적으로 보완해 인도 시장에서의 사업 안정성을 높여 나가겠다고 밝혔다.

View More

국내 의료기업 중 처음으로 고관절 치환술 로봇수술 성공

- 부민병원 하용찬 병 원장 집도 국내 의료로봇 기업 최초 고관절 임상 성공- 무릎 이어 고관절까지 적응증 확대, 확장형 수술 플랫폼' 증명 의료로봇전문기업 큐렉소 대표이사 이재준 가 국내 의료로봇 기업 최초로 큐비스 조인트THA(CUVIS joint THA)' 를 활용한 고관절 치환술 (Total Hip Arthroplasty, 을 성공리에 마쳤다고 10 일 밝혔다. 서울부민병원 하용찬 병원장이 큐렉소의 큐비스 조인트 THA' 를 활용해 고관절 수술을 집도하고 있다. [사진 큐렉소] 이번 수술은 서울부민병원 하용찬 병원장의 집도로 진행됐다. 하용찬 병원장은 고관절 분야의 국내외 권위자로 이번 수술은 큐비스 조인트의 THA(고관절) 적응증에 대한 국내 의료로봇기업의 첫 임상 수술 성공 사례라는 점에서 의미가 크다. 큐비스조인트 THA 는 수술 전 환자의 해부학적 구조를 기반으로 한 3 차원 수술 계획을 수립하고 로봇을 통해 정밀하게 뼈를 절삭한다. 이를 통해 인공관절 위치 오차 다리 길이 차이 등 고관절수술의 주요 변수를 최소화하고 정확도를 극대화하는 것이 특징이다. 큐렉소는 이미 무릎 인공관절 수술로봇 큐비스 조인트를 통해 국내 순수 기술로 개발된 정형외과 수술로봇의 상용화를 주도해왔으며 이번 고관절 수술 임상 성공으로 무릎에 이어 고관절까지 적용 범위를 넓혔다 이는 큐비스 조인트가 하나의 플랫폼으로 다양한 인공관절 수술을 지원하는 확장형 수술로봇임을 증명하는 사례다. 하용찬 병원장은 국산 로봇도 고난도 고관절 수술을 충분히 정밀하게 수행할 수 있음을 실제 임상에서 입증했다는 점에 큰 의미가 있다며, 큐비스 조인트의 정교 함에 더해 수술 데이터가 축적된다면, 향후 정형외과 수술 전반의 패러다임을 바꾸는 혁신적인 변화를 불러올 것 이다" 고 밝혔다.  큐렉소 관계자는 큐비스 조인트 THA 는 고난도 고관절 수술의 정밀함을 극대화할 수 있는 솔루션 이라며, 무릎에 이어 고관절 시장에서도 로봇 기술력을 증명한 만큼 앞으로 정형외과 수술 로봇 분야의 글로벌 리더로 도약하겠다 고 밝혔다.

View More

보행재활로봇 '모닝워크' 글로벌 웨비나 개최

• 서울대·샤리테·텍사스 의대와 모닝워크 재활 연구 성과 공유• BCI·VR 등 첨단 기술 접목한 재활 솔루션 제시의료로봇전문기업 큐렉소(대표 이재준)는 지난 17일 보행재활로봇 시스템 '모닝워크(MORNING WALK)'의 국내외 연 구 성과를 공유하는 글로벌 웨비나를 개최했다고 밝혔다.이번 웨비나는 "MORNING WALK: Redefining the Future of Gait Rehabilitation Robotics"라는 주제로 로봇 보행 재활 분야의 연구 동향 및 임상 적용 사례를 논의하는 자리로 마련됐다.행사에는 큐렉소 연구진을 비롯해 서울대학, 샤리테 의과대학, 텍사스 의과대학 등 국내외 주요 대학 및 의료기관의 재활 로봇 분야 전문가들이 참여해 로봇 보행 재활 기술의 발전 방향과 실제 임상 현장에서의 치료 효과에 대해 발 표했다.웨비나에서는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI), 소프트 웨어러블 로봇, 그리고 가상현실(VR) 기반 발판추진력 피드백 훈련 등 첨단 기술을 큐렉소의 모닝워크와 통합한 공동 연구 사례가 공유됐다.[사진1=큐렉소] 2025 모닝워크 웨비나큐렉소의 보행재활로봇 모닝워크는 엔드 이펙터(End-effector) 방식의 시스템으로 뇌졸중, 척수 손상, 파킨스병 등 다 양한 증상을 가진 소아부터 성인까지 맞춤형 재활 훈련을 제공한다. 특히, 착석형 체중 지지 시스템을 적용해 환자 의 탑승 시간을 3분 이내로 단축했으며 평지 보행 뿐 아니라 계단 및 경사로 등 다양한 보행 환경을 구현해 훈련 효율을 높였다.큐렉소 관계자는 "이번 웨비나는 모닝워크를 활용한 국내외 연구 사례를 공유하며 로봇 보행 재활분야에서의 임상 효과를 확인하는 뜻 깊은 자리였다"며 "앞으로도 글로벌 의료진 및 연구진과의 협력을 통해 보행 재활 로봇 기술 고도화와 임상 확장을 지속해 나갈 것"이라고 말했다.

View More

큐렉소, 3분기 흑자 전환... 의료로봇 매출 국가 다변화

• 누적 매출 537 억원 전년 동기 대비 30% 증가의료로봇전문기업 큐렉소 060280는 3 분기 연결 기준 영업이익이 9.7 억원으로 전년 동기 대비 흑자 전환했다.큐렉소는 3분기 연결 기준 누적 매출 537 억원으로 전년 동기 대비 30 % 증가했다고 12 일 밝혔다. 특히 주력 사업인 의료로봇 문의 누적 매출이 전년 동기 대비 80% 신장하며 성장세를 주도했다. 영업이익은 9.7억원으로 전년 동기 및 전 분기 대비 흑자 전환을 달성하며 수익성이 개선됐다. 회사는 올해 일본 대만 인도네시아 , 말레이시아 파키스탄 등으로 글로벌 매출 국가를 다변화한 것이 실적 개선의 주요 요인이라고 설명했다. 특히 지난해 일시적으로 부진했던 인도 시장 매출도 회복세를 보이고 있다.큐렉소 관계자는 "현재 진행 중인 CUVIS-Joint 의 미국 FDA 및 유럽 CE 인허가, 그리고 중동 · 중남미 지역 인허가가 완료되면 추가적인 의료로봇 매출이 기대된다"며 글로벌 시장 진출 확대를 통해 중장기적인 성장세를 이어갈 것 이라고 말했다.