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척추수술로봇 'CUVIS-spine' 중앙대병원·양산부산대병원 혁신의료기술 수술 시행

•  신촌세브란스 이어 중앙대병원·양산부산대병원까지 혁신의료기술 임상 본격화 •  강남성심·용인세브란스 등 도입 기관 지속 확대… "건강보험 등재 기반 마련할 것" 의료로봇 전문기업 큐렉소(대표 이재준)는 척추수술로봇 시스템 '큐비스-스파인(CUVIS-spine)'의 혁신의료기술 다기관 근거창출 임상연구가 중앙대학교병원과 양산부산대학교병원에서 본격적으로 시작됐다고 16일 밝혔다. 큐비스-스파인은 보건복지부 혁신의료기술로 지정돼 국내 주요 의료기관에서 다기관 임상이 진행 중이다. 이번 수술은 해당 임상 과정에서 중앙대병원과 양산부산대병원에서 이뤄진 혁신의료기술 적용 사례로 실제 임상 현장에서의 활용 경험과 임상 데이터를 더욱 확대하는 계기가 될 것으로 기대된다. 큐비스-스파인은 수술 전 영상 기반 계획 수립과 실시간 위치 추적 기술을 통해 척추 임플란트 삽입 경로를 정밀하게 안내하는 척추수술로봇이다. 의료진의 숙련도에 의존하던 기존 방식에 로봇의 정확도를 더해 수술 오차를 줄이고 환자의 안전성을 극대화한 것이 특징이다. 또한 큐비스-스파인은 시지바이오와 협력을 통해 국내외 척추수술시장을 확대 하고있으며 로봇 네비게이션 기반의 척추수술 플랫폼 구축을 통해 척추수술 분야에서의 경쟁력을 강화해 나가고 있다.  큐렉소는 신촌세브란스병원을 비롯해 중앙대병원, 양산부산대병원 등 혁신의료기술 참여 기관에서 실제 임상 적용 사례를 축적하고 있으며 강남성심병원과 용인세브란스병원 등 국내 주요 의료기관으로의 도입도 확대해 나가고 있다. 큐렉소 관계자는 "중앙대병원과 양산부산대병원에서 혁신의료기술 수술이 시행되며 큐비스-스파인의 실제 임상 적용 사례가 확대되고 있다"며 "다양한 의료기관에서 축적되는 임상 경험을 바탕으로 보험 적용 등 제도적 기반 마련에 힘쓰고 국내 척추수술 분야 발전에 기여할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.  

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제63회 일본재활의학회서 보행재활로봇 '모닝워크' 임상 성과 발표

•  엔드이펙터형 보행재활로봇을 활용한 '추진력 피드백 훈련' 임상 효과 공개의료로봇 전문기업 큐렉소(대표이사 이재준)는 오는 6월 4일부터 7일까지 일본 후쿠오카 컨벤션 센터에서 개최되는 '제63회 일본재활의학회(JARM) 학술대회'에 참가해 차세대 보행재활로봇 '모닝워크(Morning Walk)'를 활용한 최신 임상 성과를 발표한다고 4일 밝혔다. [사진=큐렉소] 보행재활로봇 '모닝워크(Morning Walk)' 시스템 일본재활의학회는 재활의학 분야의 최신 연구와 임상 경험을 공유하는 일본 최대 규모의 학술행사 중 하나로 일본을 비롯한 아시아 및 글로벌 재활의학 전문가들이 대거 참석하는 권위 있는 학술대회다. 큐렉소는 이번 학회에서 '신형 엔드 이펙터형 보행재활로봇을 활용한 추진력 피드백 훈련의 효과' 를 주제로 연구 결과를 발표한다. 모닝워크는 발판 기반의 엔드 이펙터형 보행재활로봇으로 환자의 신체에 직접 로봇을 착용하는 외골격형 방식과 달리 착탈 시간이 짧고 다양한 보행 패턴 구현이 가능하다.  특히 이번에 발표되는 추진력 피드백 훈련 기술은 환자가 보행 과정에서 바닥을 밀어내는 힘을 실시간으로 인지하고 조절할 수 있도록 지원함으로써 보다 능동적인 보행 훈련을 가능하게 한다. 큐렉소 관계자는 "이번 학회 발표는 모닝워크의 임상적 유효성과 기술 경쟁력을 글로벌 재활의학 전문가들에게 소개할 수 있는 의미 있는 자리"라며 "일본을 비롯한 해외 시장에서 보행재활로봇 사업 확대와 글로벌 파트너십 강화에 적극 나설 계획"이라고 밝혔다.  

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척추수술로봇 'CUVIS-spine' 멕시코 의료기기 허가 획득

의료로봇 전문기업 큐렉소(대표이사 이재준)는 척추수술로봇 '큐비스-스파인(CUVIS-spine)'이 멕시코 식약청(COFEPRIS)으로부터 의료기기 승인을 획득했다고 27일 밝혔다. [사진=큐렉소] 척추수술로봇 '큐비스-스파인' 시스템 멕시코는 약 1억 3천만 명의 인구를 보유한 세계 10위권 국가로 중남미 의료기기 시장 내 두 번째 규모의 시장으로 평가받고 있다. 고령인구 증가와 의료 인프라 확대로 의료기기 수요가 지속 증가하고 있어 중남미 지역 내 전략적 거점 시장으로 주목받고 있다. 큐렉소는 현지 의료기기 전문 기업 아르티메디카(ARTIMEDICA)와 협력해 '큐비스-스파인'의 현지 영업 및 마케팅 활동을 본격화할 계획이다.  '큐비스-스파인'은 수술 계획 수립과 정밀한 네비게이션 기능을 기반으로 척추 수술의 정밀도를 높이는 척추수술로봇이다. 수술 중 실시간 위치 추적 기술을 활용해 계획된 위치에 정확한 나사못 삽입을 가이드하며 환자와 의료진의 방사선 노출 부담을 줄여 안전성과 편의성을 동시에 강화한 것이 특징이다.  큐렉소 관계자는 "이번 멕시코 의료기기 허가를 기반으로 현지 파트너사와 협력을 강화해 멕시코 시장 진입을 본격화하고 중남미 전역으로 의료로봇 공급을 확대해 나갈 계획"이라고 말했다. 

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인공관절 수술로봇 'CUVIS-joint', 파라과이 수술로봇 공급 계약 체결

•  중남미 시장 확대 본격화 글로벌 의료로봇 공급망 강화의료로봇 전문기업 큐렉소(대표이사 이재준)가 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)' 를 파라과이에 공급하는 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.  이번 계약은 파라과이 의료기기 전문기업 Droguepar S.A와 체결됐다. 큐렉소는 이번 계약을 기점으로 중남미 의료로봇 시장 진출을 본격 확대할 계획이다. 큐비스-조인트는 수술 전 환자의 CT 영상을 3차원으로 분석해 최적의 수술 계획을 수립한다. 수술 중에는 로봇 팔을 이용해 뼈를 정밀하게 커팅함으로써 수술의 정확도를 극대화하고 부작용을 최소화하는 것이 특징이다.  큐렉소는 지난해 브라질 등 중남미 지역에 의료 로봇을 공급하며 현지 시장 진출 기반을 마련했다. 이번 파라과이 계약을 통해 중남미 시장 내 네트워크 확대를 본격화할 방침이다. 또한 향후 멕시코 등 중남미 주요 국가로의 시장 확대도 추진할 계획이라고 회사측은 설명했다.  큐렉소 관계자는 "이번 계약은 중남미 시장 진출 확대를 위한 의미 있는 성과"라며 "현지 파트너사와의 협력을 기반으로 글로벌 의료로봇 시장 내 경쟁력을 지속 강화해 나갈 것"이라고 말했다.  

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이탈리아 임플란트 기업 퍼메디카와 파트너십 체결 … 의료로봇 유럽 공급 본격화

• 이탈리아·북아프리카 시장 공급 확대 추진 • 오픈 플랫폼 전략 기반 글로벌 임플란트 기업과 시너지 기대  의료로봇 전문 기업 큐렉소(060280)는 이탈리아의 정형외과 의료기기 기업인 퍼메디카 (PERMEDICA S.p.A.)와 이탈리아 및 모로코 지역에 대한 의료로봇 공급 및 판매 대리점 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.  [사진=큐렉소] 조영진 큐렉소 해외영업 부장(왼쪽)과 Federico Diego Perego 퍼메디카 CEO(오른쪽)가 계약 체결 후 기념촬영을 하고 있다. 이번 계약은 큐렉소의 인공관절 수술 로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)'를 퍼메디카의 유통 네트워크를 통해 이탈리아를 비롯한 북아프리카(MENA) 시장에 공급하는 내용을 담고 있다.퍼메디카는 1986년 설립된 이탈리아 정형외과 임플란트 기업으로 글로벌 판매 네트워크를 기반으로 다양한 국가에서 정형외과 의료기기 사업을 전개하고 있다. 양사는 최근 모로코 모하메드 6세 보건과학재단(FM6SS)에서 진행된 로봇 수술 시연을 통해 큐비스-조인트의 정밀한 뼈 절삭 기술과 퍼메디카의 프리미엄 임플란트의 시너지를 선보였다. 특히 성공적인 수술 데모를 통해 현지 의료진과 관계자들로부터 높은 관심을 받았다고 회사 측은 설명했다. 큐비스-조인트는 다양한 제조사의 임플란트와 호환 가능한 오픈 플랫폼 기반의 인공관절 수술로봇으로 퍼메디카의 임플란트 제품군과의 협업을 통해 유럽 시장 내 공급 확대가 기대된다. 큐렉소 관계자는 "퍼메디카와의 협력을 통해 유럽 및 북아프리카 시장 진출 기반을 확대하게 됐다"며 "현지 파트너사와의 협력을 바탕으로 글로벌 의료로봇 시장 공략에 속도를 낼 계획"이라고 밝혔다. 한편 큐렉소는 미국 FDA 승인 및 유럽 CE MDR 인증을 획득하며 글로벌 시장 진출 국가를 확대하고 있다.

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한-인도 비즈니스 파트너십 포럼 참가

•  '한-인도 비즈니스 파트너십 포럼' 참가… 인도 현지 법인 기반 네트워크 강화[사진=큐렉소] 큐렉소 이재준 대표(왼쪽)가 '한-인도 비즈니스 포럼'에서  김정관 산업통장자원부 장관(오른쪽)에게 인공관절수술로봇을 설명하고 있다. 의료로봇 전문기업 큐렉소(대표이사 이재준)는 지난 21일 인도 뉴델리에서 열린 한-인도 비즈니스 파트너십 포럼에 참가해 인도 의료로봇 시장 공략을 위한 현지 네트워크 확대에 나섰다고 밝혔다.  이번 행사는 한국과 인도 양국 간 정상 회담 일정에 맞춰 한국무역투자진흥공사(KOTRA)가 주관한 경제협력 프로그램으로 현지에 진출한 한국 기업들을 대상으로 성과 체결식과 쇼케이스 등 다양한 비즈니스 프로그램이 진행됐다.  큐렉소는 인도 내 한국을 대표하는 첨단 의료기기 기업으로 초청 받아 행사에 참여했다. 현장에서 큐렉소 이재준 대표는 김정관 산업통상자원부 장관을 비롯한 국내외 관계자들과 만나 주력 제품인 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)'의 기술력과 글로벌 시장 성과를 소개했다.큐렉소는 지난해 인도 현지 법인을 설립한 이후 현지 시장 진출을 본격화하고 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트'를 중심으로 인도 의료기관 및 파트너사와 협력을 확대하고 있다.  큐렉소 이재준 대표는 "인도는 전 세계 의료로봇 시장 가운데 높은 성장 잠재력을 보유한 핵심 시장 중 하나"라며, "이번 포럼을 계기로 현지 협력 네트워크를 강화하고 글로벌 의료로봇 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하겠다"고 밝혔다. 

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척추수술로봇 혁신의료기술 다기관 임상 본격 진입

• 연내 임상 케이스 완료 목표… 신촌세브란스·양산부산대 등 주요 병원 IRB 접수 완료• 건강보험 등재 등 제도적 확산 기반 마련의료로봇 전문기업 큐렉소(대표이사 이재준)는 자사의 척추 수술로봇 시스템 '큐비스-스파인(CUVIS-spine)'이 혁신의료기술로서 다기관 임상에 본격 진입했다고 27일 밝혔다.  혁신의료기술은 새로운 의료기술의 조기 시장 진입을 지원하기 위해 일정 기간 의료현장에서 사용하며 안전성과 유효성을 검증할 수 있도록 하는 제도다. 이를 통해 검증이 완료된 기술은 건강보험 등재 등 제도권 진입이 가능해진다.  큐비스-스파인의 이번 임상은 기존 신촌세브란스병원과 양산부산대학교병원에 이어 중앙대병원, 강남성심병원, 용인세브란스병원 등 추가 기관까지 모두 임상시험심사위원회(IRB) 접수를 모두 완료하여 심사 중이다.  회사는 연내 임상 케이스 완료를 목표로 하고 있으며 향후 혁신의료기술 다기관 임상 이후 건강보험 등재까지 단계적으로 추진할 계획이다. 특히 주요 참여 기관인 양산부산대학교병원의 손동욱 교수 연구팀은 국제학술지 대한신경외과학회지(Journal of Korean Neurosurgical Society, JKNS) 2026년 1월호 에디토리얼에서  '2023~2024 가장 영향력 있는 척추 연구'에 선정되는 등 학술적 성과를 인정받은 바 있다. 해당 연구팀이 이번 다기관 임상에 참여함에 따라 향후 임상 결과에 대한 의료계의 신뢰도 또한 높아질 것으로 기대된다. 큐비스-스파인은 척추 수술 시 정밀한 나사 삽입과 수술 계획을 지원하는 로봇 시스템으로 의료진의 술기 정확도 향상과 환자 안전성 개선에 기여하는 차세대 수술 솔루션이다.  큐렉소는 최근 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오와 척추 수술로봇 '큐비스-스파인'에 대한 국내 독점 총판 계약을 체결하며 국내 시장 확대에도 속도를 내고 있다.  최근 국내병원에 첫 공급을 완료하며 실질적인 사업 성과를 창출했으며, 양사는 이번 공급을 계기로 협업을 통해 임상 데이터와 현장 피드백을 반영한 시스템 경쟁력 강화에 나설 예정이다.  큐렉소 관계자는 "큐비스-스파인의 다기관 임상 진입은 기술력과 임상적 유효성을 동시에 입증하는 중요한 단계"라며 "연내 임상 완료 이후 보험 적용 등 제도적 기반 마련과 함께 시장 확산을 추진하겠다"고 밝혔다.  

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인공관절 수술로봇 'CUVIS-joint', 美 FDA 승인

•  '19조' 세계 최대 美 인공관절 수술 시장 조준…글로벌 실적 성장 본격화의료로봇 전문기업 큐렉소(060280)가 자사 인공관절 수술 로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.  큐렉소는 지난 2025년 7월 미국 FDA 허가를 신청한 이후 약 9개월 만에 승인을 획득하며 세계 최대 의료기기 시장인 미국 진출을 본격화할 수 있게 됐다.   북미 인공관절 수술 시장은 약 144억 달러 (한화 약 19조원) 규모로 글로벌 시장의 약 60% 이상을 차지하는 핵심 시장이다. 특히 미국 내 약 1,400여 개 이상의 병원에서 연간 430만 건 이상의 인공관절 수술이 시행되는 등 안정적인 수요 기반이 형성되어 있어 수술로봇 도입 확대가 빠르게 진행되고 있다. 큐비스-조인트는 환자의 수술 전 영상 데이터를 기반으로 뼈를 정밀하게 절삭해 인공관절을 정확히 삽입할 수 있도록 돕는 전자동 인공관절 수술 로봇이다. 특히 오픈 플랫폼 구조를 기반으로 다양한 임플란트와의 호환이 가능하며 환자 맞춤형 수술 구현을 통해 수술 정확도와 효율성을 동시에 높일 수 있는 것이 특징이다. 큐비스-조인트는 2020년 6월 국내 식약처(MFDS) 인허가를 시작으로 2025년엔 일본 PMDA 승인, 2026년 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 연이어 획득하며 글로벌 주요 시장에서 기술력을 입증해왔다.   현재 큐비스-조인트는 인도, 인도네시아, 대만, 일본, 브라질, 베트남 등 9개국 이상에서 활용되고 있으며 누적 수술 건수는 약 4만 3천건을 기록하는 등 글로벌 시장에서 신뢰성을 축적해온 만큼 미국 대형 기업들이 주도하는 수술로봇 시장에서도 경쟁력을 확보할 것으로 기대된다.  큐렉소 관계자는 "이번 FDA 인증은 세계 최대 의료기기 시장인 미국 진출이라는 점에서 갖는 의미가 크다"며 "그동안 다수의 해외 시장에서 쌓아온 풍부한 레퍼런스와 완전 자동화 기술 경쟁력을 토대로 미국 시장내 실질적인 매출 창출로 이어질 수 있도록 추진해 나가겠다"고 밝혔다.

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키메스 2026 참가… 의료로봇 3종 선보여

•  정형외과 수술부터 재활까지 아우르는 의료로봇 포트폴리오 공개 의료로봇전문 기업 큐렉소(대표이사 이재준)가 22일까지 서울 코엑스에서 개최된 제41회 국제의료기기 ∙병원설비전시회 'KIMES 2026'(키메스 2026)에 참가했다고 23일 밝혔다.  이번 전시에서 큐렉소는 ▲인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)'의 무릎 수술 업그레이드 버전(Knee 2.0)과 고관절 수술 기능(THA), ▲척추 수술로봇 '큐비스-스파인(CUVIS-spine)'의 내시경 내비게이션 기능, ▲보행재활로봇 '모닝워크(Morning Walk)'의 보행 추진력 훈련 시스템 등 신규 기술을 선보이며 수술부터 재활까지 아우르는 의료로봇 포트폴리오를 소개했다.  '큐비스-조인트'는 인공지능(AI) 기반 수술 계획과 정밀한 로봇 제어 기술을 통해 수술 정확도를 높이고 오픈플랫폼으로 환자 맞춤형 인공관절 수술을 지원하는 시스템이다. 국내외 다양한 임상 경험을 바탕으로 안정성과 효율성을 입증하며 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하고 있다. '큐비스-스파인'은 척추 수술 시 나사 삽입 경로를 정밀하게 안내하는 척추 수술 로봇 시스템으로 수술 오차를 최소화하고 의료진의 부담을 줄이는 것이 특징이다. 특히 최소침습 수술 환경에서 높은 정확도를 구현하며 척추 수술 분야에서 활용도가 확대되고 있다. 보행재활로봇 '모닝워크'는 하지 마비 및 보행 장애 환자의 재활을 돕는 엔드 이펙터형 로봇으로 반복적이고 정밀한 보행 훈련을 통해 환자의 회복을 지원한다.  큐렉소 관계자는 "이번 KIMES 2026 참가를 통해 큐렉소의 수술로봇 및 재활로봇 기술력을 국내외 의료진과 업계 관계자들에게 적극적으로 알렸다"며 "정형외과 수술부터 재활까지 이어지는 의료로봇 포트폴리오를 기반으로 국내 대표 의료로봇 기업으로 입지를 강화하겠다"고 말했다.