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인도네시아 최대 병원에 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트' 공급

• 실로암병원 수라바야, 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트' 런칭 행사 성료 •  41개 병원·30여 클리닉 보유…인도네시아 최대 의료 네트워크의료로봇 전문기업 큐렉소(대표 이재준)는 인도네시아 최대 병원인 실로암병원(Siloam Hospitals) 에 인공관절수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)'를 공급하고 지난 13일 수라바야에서 런칭 행사 를 성료했다고 19일 밝혔다. 인도네시아 수라바야에서 열린 '큐비스-조인트' 런칭 행사에서큐렉소 관계자들과 (왼쪽으로부터 5번째까지) 실로암병원 관계자들이 기념촬영을 하고 있다. [사진=큐렉소] 실로암병원은 28개 도시에 41개 병원과 30여 개의 클리닉을 운영하는 인도네시아 최대 의료 네트워크로 인도네시아 최초로 국제병원인증(JCI)을 획득하는 등 첨단 의료 서비스로도 잘 알려져 있다.이날 행사에서는 큐비스-조인트로 첫 수술을 받은 환자와 담당 의사가 수술 경험을 공유했으며 큐렉소 교육센터 명판 전달식, 로봇 기술 시연, 의사 및 병원 관계자와의 Q&A 세션 등이 진행됐다. 현장에 참석한 병원 관계자들은 '큐비스-조인트'의 CT 기반의 절삭 정확도, 완전 자동 절삭 기능, 환자의 통증 감소와 빠른 회복 가능성 등을 높이 평가했다.큐렉소 관계자는 "인도네시아를 대표하는 병원 체인 중 하나인 실로암병원에 큐렉소의 '큐비스-조인트'가 도입된 것은 인도네시아 의료 시장에서 큐렉소 수술 로봇의 기술력을 입증한 것"이라며 "앞으로 동남아 시장에서 큐렉소의 시장 점유율을 늘려나갈 계획"이라고 설명했다.

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척추수술로봇 '큐비스-스파인', 국내 보험수가 등재 위한 임상 착수

•  2024년 4월 혁신의료기술 선정…신촌세브란스병원서 임상 진행  의료로봇 전문기업 큐렉소(대표 이재준)는 척추수술로봇 '큐비스-스파인(CUVIS-spine)'을 활용한 임상수술이 신촌세브란스병원에서 성공적으로 진행됐다고 11일 밝혔다. '큐비스-스파인(CUVIS-spine)'은 2024년 4월 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술에 선정된 척추수술로봇이다. 혁신의료기술은 기존 의료기술보다 높은 잠재성과 혁신성을 지닌 기술 에 대해 일정 조건 하에 실제 의료현장에서 사용과 평가를 허용함으로써 조기 시장 진입을 지원 하는 제도다.[사진 = 큐비스-스파인(CUVIS-spine) 시스템, 큐렉소 제공]   이번 세브란스병원에서의 임상 수술은 '큐비스-스파인'의 혁신의료기기 지정에 따라 건강보험수가 등재를 목표로 수행되는 임상연구의 첫 사례로 정식 수가화를 위한 중요한 단계다. 큐렉소는 양산부산대병원에서도 임상 수술을 위한 IRB(임상연구심의위원회) 승인 절차를 진행 중이다.   '큐비스-스파인'은 척추경 나사못을 정확한 위치로 안내하고 고정하는 척추수술로봇으로 3차원 (3D) 영상기기(O-arm, 3D C-arm) 및 2차원(2D) 영상기기(C-arm) 영상을 이용해 정밀한 수술 기구 유도와 위치 제어를 지원하는 수술로봇 시스템이다. 기존 수술 방식 대비 ▲척추경 나사 삽입 정 확도 향상, ▲수술 시간 단축, ▲환자 회복 기간 단축 등의 장점을 갖고 있다.   큐렉소 관계자는 "세브란스병원을 비롯한 주요 상급병원에서의 임상 수술을 통해 축적된 임상 데 이터를 바탕으로 정식 신의료기술 등재 및 보험 급여화 절차를 본격적으로 추진하고 있다"며 "큐비스-스파인은 미국 FDA, 유럽 CE, 한국 MFDS 인허가를 모두 획득한 제품으로 안전성과 효능이 글로벌 시장에서도 입증된 만큼 국내외 척추 수술의 혁신에 기여할 것으로 기대된다"고 밝혔다.한편 큐렉소는 척추수술로봇 외에도 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)'와 재활로봇 '모닝워크(Morning Walk)' 등을 보유하고 있으며 글로벌 의료로봇 시장에서 기술력을 지속적으로 입증하고 있다.

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큐렉소-美 텍사스 주립대 의과대학, 세계 최초 재활로봇 보행 추진력 피드백 시스템 공동 개발

• 실시간 지면반력 피드백으로 중증도 재활환자 보행 대칭성 회복 도움• VR 기반 몰입형 훈련 통한 환자 동기유발의료로봇 전문기업 큐렉소(대표 이재준)는 미국 텍사스 주립대 의과대학 (The University of Texas Medical Branch)과 협력해 보행재활로봇 모닝워크 Morningwalk)' 에 보행 추진력 피드백(Propulsion Force Feedback, 이하 PFF) 기능을 새롭게 개발했다고 5 일 밝혔다. 이번에 개발된 '모닝워크(MORNINGWALK)'의 PFF 시스템은 세계 최초로 전후방향 지면반력(GRF)을 실시간으로 분석해 환자에게 직관적인 보행 추진력 정보를 제공한다.큐렉소 재활로봇 '모닝워크(MORNINGWALK)'의 보행 추진력 피드백 시스템 (사진 1 = 큐렉소)이는 기존의 수동적 방식에서 벗어나, 환자가 보다 능동적이고 목표 지향적인 재활 훈련을 할 수 있도록 돕는 차별화 된 기술이다. 특히 지면반력이 현저히 낮은 뇌졸중 환자에게 효과적으로 작용하며 환측(편마비 측)의 추진력 향상을 통해 보행의 안정성과 대칭성을 개선하는 데 도움을 준다. 또한 해당 시스템은 VR 기반의 인터랙티브 프로그램이 함께 탑재되어 단조로운 반복 훈련에 지루함을 느끼기 쉬운 재활 환자들이 게임처럼 몰입하며 자발적으로 훈련에 참여할 수 있도록 유도한다. 실시간 그래픽 피드백을 통해 자신의 추진력을 확인하고 즉각적으로 교정할 수 있어 훈련 효과 또한 극대화할 수 있다.큐렉소 재활로봇 '모닝워크(MORNINGWALK)' 의 VR 시스템 (사진 2 = 큐렉소)큐렉소 관계자는 "보행 추진력은 단순한 이동 능력뿐 아니라 환자의 독립적인 일상 복귀와 직결되는 중요한 지표"라며 "모닝워크(MORNINGWALK) PFF 시스템을 통해 의료진은 더욱 정밀한 재활 전략을 수립할 수 있고 환자는 재미와 동기를 갖고 재활에 임할 수 있다"고 밝혔다. 한편, 모닝워크(MORNINGWALK)는 환자의 하지 관절을 로봇이 보조하며 보행 훈련을 제공하는 제공하는 엔드이펙터형(발판구동형) 재활로봇으로, 현재 국내 주요 상급 병원과 해외 유수의 의료기관에서 사용되고 있다.

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고관절 수술로봇 '큐비스-조인트 THA' 국내 품목 허가 신청

• 고관절 적응증 추가한 '큐비스-조인트'…연내 제조∙판매 승인 기대의료로봇 전문기업 큐렉소(대표 이재준)는 인공관절 수술로봇의 새로운 적응증 제품인 큐비스-조인트 THA(CUVIS-joint THA)의 한국 식품의약품안전처(MFDS) 허가 신청을 했다고 21 일 밝혔다.'큐비스 조인트 THA(CUVIS-joint THA)' 는 기존 무릎 인공관절수술로봇인 큐비스 조인트(CUVIS-joint)' 에 고관절 적응증을 추가한 모델이다. CT 기반의 수술 시스템과 실시간 광학 추적 기술을 활용해 인공 고관절 치환술의 정확성과 안전성을 높인 것이 특징이다.해당 제품 은 수술 전 CT 촬영을 통해 환자의 뼈 구조를 3 차원으로 정밀 분석해 개인 맞춤형 수술 계획을 수립 한다. 수술 중에는 카메라와 센서를 통해 환자의 위치를 실시간으로 추적해 로봇이 계획에 따라 임플란트를 정밀하게 삽입한다. 다양한 제조사의 임플란트를 적용할 수 있어 환자 맞춤 수술이 가능하며 이를 통해 탈구 위험을 줄이고 수술 시간도 단축할 수 있다.큐렉소 관계자는 "고관절 적응증 추가는 '큐비스 조인트' 플랫폼의 활용 범위를 확장 하는데 의미가 크다"며, "약 3 년간 AI 기반의 골반 · 대퇴골 영상 분할 기술 , 최적의 로봇 센서 , 로봇암 내구성 향상, 고관절 수술에 최적화된 가동범위 확보 등 다양한 기술 개발을 진행했다" 라고 설명했다.이어 수술에 필요한 로봇 연동 기구물까지 자체 개발했으며 이 기술들은 향후 어깨 수술 적응증 개발에도 직접적으로 활용될 예정 이라며 큐렉소는 앞으로도 정형외과 전반으로 적응증을 확대하고, 다양한 임플란트사와의 협력을 지속하고 이번 국내 허가를 시작으로 미국 FDA, 유럽 CE 인증 등 글로벌 시장 진출도 순차적으로 추진할 계획 이라고 덧붙였다.             (CUVIS-joint THA, 사진 = 큐렉소)

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제 4회 인공관절수술 심포지엄 참가, 고관절 수술로봇 공개

• 무릎 관절 치환술에서 고관절 치환술까지…정형외과 수술 로봇 플랫폼 확장  • 누적 3만 건 이상 수술 성과 기반으로 정밀성과 안전성 입증   의료로봇 전문기업 큐렉소(대표 이재준)가 31일 서울 용산 드래곤시티에서 개최된 '제 4회 로봇 인공관절수술 심포지엄'에 참가했다고 밝혔다.  이번 심포지엄은 대한정형외과 분야의 전문가들이 총 5개 세션, 19개 강의를 통해 기술 컴퓨터수술학회가 주관했으며 국내외 로봇 인공관절수술 동향과 임상 경험을 공유했다.   큐렉소는 심포지엄에서 고관절 수술로봇 CUVIS-Joint THA을 출품해 전문 의료진을 대상으로 시연을 진행했다. 큐렉소 이상훈 기술연구소장은 세션 1 발표자로 나서 큐렉소의 주요 제품과 임상 데이터, 향후 기술 개발 방향 등을 소개했다.   이상훈 기술연구소장은 "큐렉소는 기존의 무릎 관절 치환술에 이어 고관절 치환술까지 적용 범위를 확장했다"며 특히 "CUVIS-Joint는 국내외에서 3만 건 이상의 수술 사례를 축적하며 정형외과 수술 로봇의 안전성과 정밀성을 입증하고 있다"라고 설명했다.   고관절 수술로봇 CUVIS-Joint THA는 3차원 해부학적 데이터를 정밀 분석하여 개인 맞춤형 수술 계획을 수립하고 수술 중에는 로봇의 실시간 위치 추적 및 자동 보정 기능을 통해, 수술 계획과의 오차를 최소화하여 인공관절을 정밀하게 삽입할 수 있다.  현재 CUVIS-Joint는 국내 주요 종합병원과 인도, 말레이시아, 인도네시아 등 글로벌 의료기관에서도 활발하게 도입돼 활용되고 있다.  

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CUVIS-spine, 말레이시아 첫 수술 성공

• 말레이시아 KPJ 에포 스페셜리스트 병원서 2 건의 척추수술 성공 적으로 마쳐• 인공관절 수술로봇 큐비스 조인트 에 이어 척추로봇까지 공급 … 말레이시아 시장 내 입지 확대의료로봇 전문기업 큐렉소의 척추수술로봇 큐비스 스파인 (CUVIS Spine)' 을 활용한 척추수술이 말레이시아 현지 병원 에서 성공적으로 수술에 활용됐다고 27 일 밝혔다. 이번 수술은 말레이시아 페락 주에 위치한 KPJ 에포 스페셜리스트 병원 (KPJ Ipoh Specialist Hospital) 에서 진행됐으며 , 총 2 건의 척추 수술에 큐비스 스파인 이 사용됐다. 큐렉소는 이번 수술이 안전성과 정밀도 측면에서 모두 긍정적인 평가를 받으며 성공적으로 완료됐다고 설명했다.앞서 큐렉소는 해당 병원에 인공관절 수술로봇 큐비스 조인트 (CUVIS Joint)' 를 공급한 바 있으며, 이번 척추수술로봇 큐비스 스파인 까지 도입되며 병원 내 입지를 강화했다.큐렉소의 자체 기술로 개발한 큐비스 스파인 은 수술 전 미리 수술계획을 수립할 수 있고, 고밀도 로봇 틱 암 (Robot ic A rm) 과 실시간 위치 추적이 가능한 수술도구를 통해 내비게이션이 가능 해 기존 매뉴얼 수술 대비 빠르고 편리하며 보다 정확한 수술이 가능 한 것이 특징이다.한편 큐비스 스파인 은 지난 2019 년 한국 MFDS 를 시작으로 유럽 CE 및 미국 FDA 로부터 인허가를 획득 해 국내외 주요 병원에서 활용되고 있으며 혁신형 의료기술로 선정되어 세브란스 병원과 양산부산대에서 국내 보험 수가 적용을 위한 검증절차를 진행 중이다. 큐렉소 관계자는 말레이시아 현지 병원에서 큐비스 스파인이 실제 수술에 성공적으로 적용되었다는 점에서 의미가 크다며, 이번 사례를 시작으로 동남아 시장 내 척추수술로봇 보급 확대에 박차를 가할 계획 이라고 밝혔다.

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일본 정형외과 학회 JOA 2025 참가

• 日 PMDA 승인 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-Joint)' 소개 • 5월 22일부터 25일까지 도쿄 개최 ... 일본 의료진과 접점 확대 의료로봇 전문기업 큐렉소(060280)는 일본 도쿄에서 개최되는 일본 정형외과 학회(Japanese Orthopaedic Association)에 참여한다고 22일 밝혔다.  일본 정형외과 학회(Japanese Orthopaedic Association)는 정형외과 분야의 전문가들이 모여 정형외과 연구 및 치료, 수술 성과에 관해 정보를 교류하는 학회로 2만명이 넘는 회원을 보유한 일본 최대 규모의 정형외과 학술 행사다.  큐렉소는 이번 학회에서 파트너사인 교세라(KYOCERA)를 통해 인공관절수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-Joint)'를 현지 의료진에게 선보일 예정이다.  큐렉소는 지난 3월 일본 후생노동성(PMDA)로부터 일본 내 제조판매 승인을 획득했으며 교세라(KYOCERA) 그룹과 일본 내 독점 판매권 계약을 체결해 본격적인 일본 시장 진출 기반을 마련했다.  큐렉소 관계자는 "교세라와의 협업을 기반으로 일본 내 병원 및 의료진과의 파트너십을 강화하고 일본 의료로봇 시장에서 점유율을 점진적으로 확대해 나가겠다"고 밝혔다.  

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해외 5개국 단일 심사 'MDSAP' 인증 획득

• 글로벌 의료로봇 시장 진출에 박차… 제품 신뢰도·심사 효율성 강화   의료로봇 전문기업 큐렉소(대표 이재준)는 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국이 참여하는 의료기기 단일 심사 프로그램인 'MDSAP(Medical device single audit program)' 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.   MDSAP는 각 국가의 의료기기 품질 관리 기준을 국제 표준에 따라 단일 심사하는 제도로, 인증 획득 시 개별 국가별 별도 심사 없이 일부 또는 전면 면제를 통해 의료기기 인허가 절차를 간소화할 수 있다.   큐렉소는 이번 MDSAP 허가를 통해 제품 품질에 대한 공신력을 확보하는 동시에 개별 국가로 진행하던 제품 인허가 절차의 소요 시간과 비용을 대폭 줄일 수 있게 됐다. 특히 이번 인증은 큐렉소의 전략적 수출 확대와 글로벌 시장 진출 가속화에 중요한 전환점이 될 전망이다.    큐렉소 관계자는 "큐렉소는 현재 글로벌 주요 시장을 중심으로 인허가 국가를 지속 확대하고 있다"며, "이번 MDSAP 인증은 신규 수출 지역 확보는 물론 해외 파트너사의 신뢰 확보에도 긍정적인 영향을 줄 것"이라고 말했다.  

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이그젝텍 어깨 관절 임플란트 한국 독점 판권 인수

의료로봇 전문기업 큐렉소(060280)는 최근 미국 이그젝텍(Exactech)의 어깨 관절 임플란트의 한국 내 독점 판권 계약 인수를 완료했다고 21일 밝혔다. 현재 큐렉소는 이그젝텍(Exactech)과 국내 판권 양수도를 통한 독점 판권 계약 체결을 마쳤으며, 관련하여 시장 확대를 위한 구체적인 계획을 수립하고 있다. 이그젝텍(Exactech)은 미국 플로리다주에 설립된 정형외과 전문 의료기기 회사로, 인공관절 및 관련 수술 솔루션을 개발·제조하고 있다. 특히 어깨, 무릎, 고관절 임플란트 분야에서 높은 기술력을 보유하고 있다. 큐렉소는 이번 독점 판권 인수를 통해 임플란트 사업의 무릎 관절 임플란트에 이어 어깨 관절 임플란트로 제품군을 확대하게 된다.이그젝텍(Exactech)의 어깨 관절 임플란트는 글로벌 정형외과 시장에서 사용되는 제품으로, 큐렉소는 해당 제품의 원활한 국내 유통을 위해 체계적인 재고 운영과 주요 병원과의 협력을 강화할 예정이다.  큐렉소는 이번 계약을 통해 국내 정형외과 시장에서의 입지를 확대하고, 연간 1,500건 이상의 수술을 목표로 제품 공급을 확대할 계획이다.