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미국 ‘하모닉 바이오닉스(HARMONIC BIONICS)’와 사업협력 및 3백만 달러 전략적 투자(SI) 계약 체결

● ‘모닝워크’ 및 ‘큐비스-스파인’의 미국 사업화 전략 협력 추진● HB의 제품 ‘하모니 에스에치알(Harmony SHR)’의 기술적, 상업적 가치와 사업전략에 대한 기대로 투자의료 로봇 전문기업 큐렉소 주식회사(060280, 대표이사 이재준)는 미국 재활로봇 기업 ‘하모닉 바이오닉스’와 큐렉소의 재활로봇 ‘모닝 워크’ 및 척추 수술로봇 ‘큐비스-스파인’의 미국시장 진출 사업 협력과 3백만 달러 투자 계약을 체결하였다고 30일 밝혔다.  하모닉 바이오닉스(HARMONIC BIONICS, Inc.)는 미국 텍사스주 오스틴에 위치한 상지 재활 로봇 스타트업으로 신경 및 근골격 장애에 대한 데이터 기반 치료를 용이하게 하는 지능형 기술을 기반으로 신경 과학 연구, 운동 장애 평가 및 재활의 세 영역에서 가치를 제공하도록 설계된 양쪽 상지 외골격 로봇 ‘하모니 에스에치알(Harmony SHR)’을 개발하고 있다.  [사진] 상지재활로봇 ‘하모니 에스에치알(Harmony SHR)’* 자료 : 하모닉 바이오닉스큐렉소 이재준 대표는 "큐렉소는 의료로봇 전문기업으로 재활로봇 ‘모닝워크’와 척추수술 로봇 ‘큐비스-스파인’의 FDA 인허가 후 미국 시장진출을 위한 최선의 효과적인 방안을 모색해 왔고 올해부터 ‘모닝워크’의 미국 사업 가능성을 조사하기 위해 제품 2대를 하모닉 바이오닉스에 보내 전시와 치료센터 설치를 통한 현지 피드백을 받고 있으며, 이러한 일련의 과정에서 양사의 제품과 경영 전략에 대한 신뢰로 하모닉 바이오닉스에 대한 전략적 투자와 큐렉소의 재활 및 척추로봇의 미국 시장 진출의 사업협력 계약을 맺게 되었다."라고 밝혔다. 또한 "하모닉 바이오닉스의 ‘하모니 에스에치알(Harmony SHR)’은 가장 넓은 범위의 움직임과 역동적인 인체의 상호작용을 반영할 수 있는 양쪽 상지 외골격 재활로봇으로 짧은 설정 시간, 간편한 UI 제공 및 작은 설치 공간 등 상지 재활과 연구 분야에서 상업적인 성과가 기대되고 경영층이 가진 자본시장 진출 계획도 충분히 가능하다고 판단되어 투자를 결정했다. 특히 척추수술로봇기업 ‘마조 로보틱스’사와 ‘메드트로닉’사에서 풍부한 경험을 가진 CEO와 마케팅 및 임상 파트의 체계적인 솔루션으로 사용자 네트워크 확보, 온라인/오프라인 데모를 통해 단기간에 ‘하모니 에스에치알(Harmony SHR)’을 시장에 알리고 있는 점에 깊은 인상을 받았으며, 큐렉소의 ‘큐비스-스파인’ 사업 성공을 위해서는 그러한 경험이 매주 중요하고 필요하다고 판단했다.  이번 협력 계약과 투자로 큐렉소는 투자자로서 하모닉 바이오닉스의 제품 상업화를 지원하면서 파트너십을 통해 큐렉소의 미국 시장 진출을 적극적으로 진행할 수 있을 것으로 기대한다."라고 포부를 밝혔다.  하모닉 바이오닉스는 윤영목 박사(현 CTO)와 아쉬시 데시판데 박사 (Ashish Deshpande, 현 Chief Research Officer)가 2016년 설립하였으며 현재 최고경영자인 ‘크리스토퍼 프렌티스(Christopher Prentice)’ CEO는 척추수술로봇 ‘마조 로보틱스(Mazor Robotics)‘사의 전 CEO 출신으로 마조 로보틱스는 2018년 메드트로닉(Medtronic)사에 약 2조원 ($1.64B)에 인수된 바 있다.  이번 큐렉소의 투자와 함께 자금 조달이 완료되면 하모닉 바이오닉스는 올해 하반기부터 제품의 FDA 인증 및 제품 생산을 가속화 하여 2023년 출시할 예정이다.

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405억 제3자배정 유상증자 결정, 엘앤씨바이오와 전략적 투자 및 업무 협약 체결

● 엘앤씨바이오로부터 보통주 405억원 유상증자 체결● 신주 5,458,221주 및 지분율 14%로 2대주주 등극● 중국을 비롯한 해외 의료로봇 시장 공동 진출 및 정형외과 사업 협력 강화● 신규 첨단 의료로봇 개발 및 해외 인허가 추진● 신규 사내이사 선임 및 경영참여 목적 의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사(060280, 대표이사 이재준)는 조직 재생의학 선도 기업 [주식회사 엘앤씨바이오]와 보통주 제3자배정 유상증자 405억원 규모의 전략적 투자 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.   [사진 1] 엘앤씨바이오와 큐렉소의 전략적 투자 및 업무 협약식* 사진 설명 : 엘앤씨바이오 회의실에서 엘앤씨바이오 이환철 대표이사와 큐렉소 이재준 대표이사가 전략적 투자 및 업무 협약식에 관하여 체결 후 기념촬영을 하고 있다. 엘앤씨바이오는 인체조직이식재, 인체조직기반 의료기기 등 조직공학 치료 재료와 피부에 대한 전문적인 지식을 바탕으로 코스메슈티컬 화장품 등을 제조 판매하는 바이오 기업이다. 또한, 기존 외과 네트워크를 활용한 제약사업 및 자회사 글로벌 의학연구센터를 통한 CRO 사업을 영위하고 있다. 특히, 최근 엘앤씨바이오는 '메가카티(MegaCarti)' 임상에서 연골 재생 효과의 통계적 유의성 및 안전성을 확인한 바 있다. ‘메가카티’는 독자 기술로 개발한 인체 유래 연골인 초자연골을 무세포화해 이식하는 세계 최초의 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기다. 엘앤씨바이오는 이번 전략적 투자로 14%의 지분 확보 및 2대주주가 되며 큐렉소의 사내이사 선임을 통해 직접 경영에 참여하게 된다. 뿐만 아니라 향후 양사는 중국을 비롯한 해외 의료로봇 시장 공동 진출, 정형외과 사업 협력 강화, 신규 첨단 의료로봇 개발 등 공동의 사업에서 시너지를 확대할 계획이다.  특히, 엘앤씨바이오는 중국 자회사(엘앤씨바이오 차이나)를 2020년 중국 쟝쑤성 쿤산시에 설립하였으며 올해 7월 신축 공장 완공을 목표로 건설 중에 있다. 엘앤씨바이오 차이나는 설립 초기 중국 투자기관으로부터 펀딩을 통해 중국 사업을 추진하고 있으며 큐렉소 역시 중국 투자기관의 긍정적 판단 하에 엘앤씨바이오가 직접 보통주 유상증자로 투자하게 되었다.   이재준 대표는 "이번 전략적 투자 및 업무 협약으로 엘앤씨바이오가 가진 정형외과 및 신경외과 의료 솔루션과의 적극적인 사업 협력을 통해 국내 시장에서 고객에게 차별화된 경험을 제공하여 경쟁력을 높이고 공동 해외 시장진출도 적극 도모할 수 있기를 기대한다."라며 "또한 새로운 영상기기 지원 통합 솔루션과 영상 기반 새로운 로봇 솔루션의 신규 개발 또는 투자를 통해 새로운 의료 로봇 사업 영역을 확대하여 향후 5년을 준비하고자 한다."라고 포부를 밝혔다. 

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1분기 매출 147억(+yoy 145.7%)으로 급증, 영업이익 2분기 연속 흑자 및 전년대비 흑자전환

1분기 의료로봇사업 비수기임에도 불구하고 13대 매출로 성장성 견인글로벌 공급망 악화에도 불구하고 원가율 및 영업이익률 개선2020년부터 올 1분기까지 의료로봇 61대 판매 완료  의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사(060280, 대표이사 이재준)는 의료로봇사업 및 무역사업 매출 증가에 힘입어 전년동기 대비 145.7% 급성장한 147억 원의 매출을 기록하였다고 4일 밝혔다.   최근 3개년 동안 매 1분기 매출 현황을 살펴보면 2020년 83억 원에서 2021년 59억 원으로 감소하였지만 올해 1분기는 147억 원을 기록하였다. 무엇보다도 매 1분기는 의료로봇사업에서 가장 비수기인 측면이 강함에도 불구하고 올해 1분기는 최종 판매 대수가 13대를 기록하며 2020년 2대 및 2021년 1대 대비 판매 대수가 크게 증가하였다.   [표 1] 최근 3개년 매 1분기 실적 현황                                                       (단위 : 백만원, %, 대) 구분 2020.1Q 2021.1Q 2022.1Q 매출 8,329 5,990 14,717    성장률(yoy) -0.4 -28.1 145.7 매출원가 7,048 4,849 11,619    매출원가율 84.6 81.0 78.9 영업이익 -791 -1,609 121    영업이익률 -9.5 -26.9 0.8 의료로봇 판매 대수 2 1 13 * 자료 : 큐렉소  또한 수익성 측면에서도 올해 1분기 매출원가율은 78.9%를 기록하며 2020년 84.6% 및 2021년 81.0% 대비 개선되었다. 이러한 영향에 힘입어 올해 1분기 영업이익은 1.2억 원을 기록하며 2020년 -7.9억 원 및 2021년 -16.1억 원 적자 대비 흑자전환에 성공하며 수익성이 크게 개선되었다.  회사 관계자에 따르면 여전히 글로벌 공급망 악화에 따른 악재에도 불구하고 철저히 원가를 관리하고 있으며 특히, 의료로봇사업에서는 인허가에 영향이 없는 부품에 대하여 다양한 수입처 확보에 나서는 등 지속적인 수익성 개선 활동을 펼치고 있다.  또한 판관비 측면에서는 경상연구개발비를 비롯하여 대부분의 비용 등이 지난 해와 비슷한 규모가 예상됨에 따라 매출 확대에 따른 영업레버리지 개선 및 수익성 확대가 가능할 것으로 기대하고 있다.   이재준 대표는 "의료로봇사업은 2020년부터 올 1분기까지 누적으로 61대를 판매 완료하였다. 해마다 의료로봇의 판매 대수는 크게 증가세를 기록 중에 있으며 국내 뿐만 아니라 미국, 인도 및 동남아시아 국가 등 해외 의료시장에서 ‘K-의료로봇’의 위상을 넓혀가고 있다"라며 "무역사업 및 임플란트사업에서의 안정적 수익성 위에 미국을 중심으로 하는 선진 의료시장으로의 진출, 시장점유율 증대 및 브랜드 인지도 확대 등 의료로봇사업에서의 성장성 확보 및 기업가치 증대를 위해 전사 임직원은 최선을 다 하고 있다."라고 언급하였다.

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하지재활로봇 ‘모닝워크’ 세계 최대 「미국 작업치료사협회 AOTA EXPO 2022」 참가

● ‘모닝워크’ 미국 재활로봇시장 진출 추진● 상지재활로봇 기업 Harmonic Bionics의 ‘Harmony HSR’과 하지재활로봇 기업 CUREXO ‘모닝워크’의 Collaboration에 대한 시너지 기대● 신개념 발판기반형 하지재활로봇에 대한 참가자들의 높은 호응도 의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사(060280, 대표이사 이재준)는 3월 31일부터 4월 3일까지 미국 텍사스주 샌안토니오에서 개최된 세계 최대 「미국 작업치료사협회 AOTA EXPO 2022」에 참가했다고 8일 밝혔다. 이번 AOTA EXPO 2022에는 201개 기업 및 관계자 6000여 명이 참가하였다.  미국 작업치료사협회(The American Occupational Therapy Association, AOTA)는 작업치료사 및 관계자의 관심사를 대변하고, 작업치료 서비스의 질을 향상시키기 위해 1917년 설립된 전문협회이다. AOTA는 213,000명 이상의 작업치료사, 작업치료 보조원 및 관련 학생들의 전문적인 관심을 대변하는 역할을 수행하고 있으며 AOTA의 주요 프로그램 및 활동은 작업치료 서비스의 품질 보장, 의료 서비스에 대한 소비자 접근성 향상 및 회원들의 전문성 개발을 목적으로 하고 있다.  [사진 1] AOTA 2022 Annual Conference & Expo* 자료 : APTA 공식 홈페이지 (www.aota.org)  AOTA EXPO 2022는 큐렉소와 미국 상지재활로봇 기업인 ‘Harmonic Bionics’와의 Collaboration 형태로 공동 참가하게 되었으며 상지재활로봇 ‘Harmony HSR’과 하지재활로봇 ‘모닝워크’를 함께 전시하고 시현을 진행하였다.  [사진 2] AOTA에 설치된 큐렉소 부스 현장 사진* 사진설명 : AOTA 행사장 내 큐렉소 부스에서 해외영업팀 직원이 부스 방문고객에게 ‘모닝워크’ 체험 및 기능을 설명하고 있다. 큐렉소 관계자는 부스를 방문한 참가자들을 대상으로 착석형 체중지지 시스템과 발판기반형 보행 재활 로봇 시스템의 다양한 보행 패턴, 좌우 발판 파라미터의 분리 제어 기능, 탑승 하차 모드 및 훈련 결과에 대한 설명을 중심으로 시현을 진행하였고 관심도가 높은 참가자들에게 모닝워크 관련 연구 문헌을 배포하였다고 언급하였다.  특히, 참가자들은 글로벌 하지재활로봇들과 달리 착석형 체중지지 시스템과 발판기반형 타입이 ‘모닝워크’만의 유니크 한 특징으로 보행 훈련 중 환자의 능동적 참여를 향상시키기 위한 궤적가변모드, 속도가변모드, 구간반복훈련모드로 치료 효과를 높여주는 기능에 대하여 높은 관심도를 표출하였으며 성인 및 소아 일체형 시스템, 다양한 가상현실(VR) 모드를 통한 환자들의 흥미 향상에 대해서도 높은 관심과 공감을 제시하였다.  큐렉소 관계자에 따르면 이번 AOTA EXPO 2022 행사를 마친 후 ‘모닝워크’는 4월 4일 미국 텍사스주 오스틴에 위치한 재활센터 ‘Spero Rehabilitation Center’로 옮겨져 설치 되었으며 재활센터 물리치료사를 대상으로 제품 소개, 기능 설명 등 ‘모닝워크’에 대한 교육을 진행하였다. 뿐만 아니라 ‘Harmonic Bionics’ 본사에도 ‘모닝워크’를 설치하여 관계자를 대상으로 교육, 체험, 마케팅 및 영업활동을 펼치는 등 미국 재활로봇시장 진출을 추진할 것으로 언급하였다. [사진 3] 미국 재활센터 ‘Spero Rehabilitation Center’에 설치된 ‘모닝워크’

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큐렉소, 1분기 의료로봇 12대 공급 완료 및 시장 확대 기대

● 1분기 큐비스-조인트 8대, 모닝워크 S200 3대, 인모션 1대● 인도 向 큐비스-조인트는 1분기 7대에 이어 2분기 3대 공급 예정        ● 보행재활로봇 2월부터 건강보험 적용 및 신정부 정책에 따른 시장 확대 기대● 2020년 이후 의료로봇 60대 공급 완료 및 수주 잔고 4대 의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사(060280, 대표이사 이재준)는 2022년 1분기 12대의 의료로봇 공급을 완료하였다고 1일 밝혔다. 올해 1분기 공급 댓수는 지난 2020년 1분기 및 2021년 1분기 대비 크게 증가하였으며 특히 12대 중 7대가 해외 수출로 그 의미가 크다. 구체적으로 보면 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트’는 8대로 국내 병원에 1대, 인도에 7대가 공급되었으며 보행재활로봇 ‘모닝워크 S200’와 상지재활로봇 ‘인모션’은 국내 재활병원 등에 각각 3대와 1대를 공급 완료하였다.  [사진 1] 의료로봇사업 분기별 공급 현황 (단위 : 대)   * 주 : 공급 댓수는 매출 인식 기준* 자료 : 큐렉소 지난 2020년 1분기 및 2021년 1분기 대비 올해 1분기의 의료로봇 공급 확대 주요 요인은 인도 向 ‘큐비스-조인트’의 10대 수주, 국내 재활로봇의 건강보험 적용 및 신정부의 재활로봇 정책에 대한 시장 확대 기대감으로 판단하고 있다.  국내 및 인도 병원에서 ‘큐비스-조인트’를 활용한 인공관절 수술 케이스는 지속적인 증가세를 기록하고 있으며 데모 로봇을 활용한 임상 수술 역시 만족스러운 결과에 따라 추가적인 공급계약으로 이어지고 있는 상황이다.  보행재활로봇 ‘모닝워크 S200’에 대하여 보건복지부의 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」의 일부개정에 따라 2월 1일부터 건강보험 급여화가 시작됨으로써 그 동안 판매에 가장 큰 장애물이 해결되어 판매 증대가 기대되고 있으며 올해 ‘모닝워크 S200’의 국내 판매 목표가 6대 였으나 이미 1분기에 3대 판매 및 2분기 1대 판매 예정임에 따라 국내 판매 목표치를 높일 계획이다.   [사진 2] 모닝워크 S200 설치 현장 * 사진 : 지난 주 큐렉소 CS팀 직원들이 재활병원에서 보행재활로봇 ‘모닝워크 S200’을 설치하고 있다. * 자료 : 큐렉소   이재준 대표는 "의료로봇사업 실적은 분기마다 다르지만 연간 기준으로 공급 확대 및 매출 성장이 크게 나타나고 있다."라며 "특히, 1분기는 계절적 비수기임에 불구하고 올해 1분기는 괄목한 만한 매출 성장이 가능할 것이며 이는 코로나 및 글로벌 공급망 악화에도 불구하고 재고확보, 제작기간 단축 및 빠른 공급이 가능하여 1분기에 긍정적 판매 실적을 기록할 것으로 판단한다. 또한 국내 및 해외에서 개최되는 의료기기 학회 참여를 통한 지속적인 마케팅을 펼침으로써 큐렉소 의료로봇의 우수성을 널리 알리고 있다."라고 언급하였다.

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큐렉소, 보행재활로봇 ‘모닝워크 S200’ 유럽 CE 인증 획득

▲ 큐렉소의 모닝워크는 소아부터 성인까지 누구나 쉽게 사용할 수 있는 보행재활로봇으로 현재 국내 16개 재활의료기관의 재활치료에 사용되고 있다.의료로봇 전문기업 큐렉소 보행재활로봇 ‘모닝워크(Morning Walk) S200’이 유럽 CE 인증을 획득하였다고 17일 밝혔다. 모닝워크 S200의 인증은 올해 2월 국내 MFDS 및 미국 FDA에 이어 세번째다.이번 유럽 CE 인증 획득으로 EU 회원 28개국을 비롯 EFTA 3개국, EU 후보국 및 중립국으로의 진출이 가능하게 되었으며 이미 국내 인허가 획득 후 경북권역재활병원에 공급 및 최근 국책사업을 통하여 2대의 수주를 확정했다.큐렉소의 보행재활로봇 ‘모닝워크’는 다수의 논문을 통해 뇌졸중, 척수손상, 파킨슨병, 말초신경질환 및 무릎인공관절 수술환자 등 보행재활능력의 안전성과 유용성의 향상을 입증하고 있다.SCI 저널 ‘Clinical Rehabilitation, 2019, Vol.33’에 게재된 ‘Effects of robot-(Morning Walk) assisted gait training for patients after stroke: a randomized controlled trial‘ 논문에 따르면 58명의 뇌졸증 환자를 대상으로 무작위 배정 임상시험(Randomized control trial)을 수행하여 모닝워크의 재활치료효과를 평가한 결과, 하지 근력을 나타내는 ‘모트리시티 지수’와 환자의 균형능력을 평가하는 ‘버그균형척도 지수’에서 대조군 대비 통계적으로 유의하게 향상되었다. 즉, ‘모트리시티 지수’는 대조군 대비 약 69.8% 향상, ‘버그균형척도 지수’는 대조군 대비 약 49.0% 향상되게 나타났다.의학저널 ‘PLOS ONE, 2020 Vol.15’에 게재된 ‘Five-day rehabilitation of patients undergoing total knee arthroplasty using an end-effector gait robot as a neuromodulation blending tool for deafferentation, weight offloading and stereotyped movement: Interim analysis’ 논문에 따르면 인공관절 수술환자를 대상으로 5일간의 모닝워크 및 의료용 워커를 활용한 무작위 배정 임상시험에서 전기생리학적 평가와 생체역학적 측정방법을 적용한 결과 모닝워크 환자의 근력 증가량이 대조군 대비 약 2.65배 더 증가했다.뇌신경재활 저널 ‘Brain & NeuroRehabilitation, 2020 Vol.13’에 게재된 ‘Feasibility of Robot-Assisted Gait Training with an End-Effector Type Device for Various Neurologic Disorders’ 논문에 따르면 뇌병변 100명, 척수손상 40명, 파킨슨병 8명, 말초신경질환 9명 및 소아환자 22명 등 총 189명을 대상으로 한 임상시험에서 근력을 평가하는 지표인 MRC(Medical Research Council) 지수와 보행 능력을 구분하는 지표인 FAC(Functional Ambulatory Category) 지수가 현저히 향상됬다.이재준 대표는 "모닝워크 S200의 유럽 CE 인증 획득을 기쁘게 생각하며 이로써 한국, 미국에 이어 유럽 재활의학시장으로의 진출이 가능하게 되었다"라며 "다수의 논문에서 모닝워크를 활용한 재활치료가 대조군 대비 높은 안전성과 유용성의 평가를 확보하였으며 이는 모닝워크를 적용할 수 있는 스펙트럼이 매우 넓다는 것을 입증하는 것이다. 큐렉소는 그 동안 모닝워크를 사용한 여러 환자와 의료진의 의견을 수렴하여 더욱 발전시켜 왔으며 이러한 결과로 국내 재활병원 16곳과 해외 수출도 가능하였다. 미국 및 유럽 인허가가 완료되어 선진 의료시장으로 진출도 추진할 계획이다"라고 밝혔다.한편, 관계자에 따르면 1분기 실적은 의료로봇 수주와 매출인식의 시점 차이, 일회성 비용 등의 요인이며 2분기부터 올해 들어 수주한 의료로봇의 본격 매출 인식, 무역사업과 임플란트 유통사업의 매출 정상화에 따라 실적개선이 가능할 것으로 예상하고 있다.

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큐렉소, 4월까지 의료로봇 5대 계약 완료 및 3대 수주 확보

l 큐비스-조인트 4대, 큐비스-스파인 1대, 모닝워크 S200 3대l 추가 수주 및 계약 추진을 통해 선도기업으로써 국내 의료로봇 시장 리딩의료로봇 전문기업 큐렉소(060280)는 4월까지 8대의 의료로봇에 대하여 계약 완료 및 수주를 확보하였다고 4일 밝혔다. 8대의 의료로봇에는 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트’ 4대, 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’ 1대 및 보행재활로봇 ‘모닝워크 S200’ 3대이며 추가 수주 역시 4~5대 진행중이다. 의료로봇이 공급되는 병원은 강북삼성병원, 부산대학교병원, 경북권역재활병원 등 대형병원을 비롯하여 전국에 위치한 중대형 병원들이다. 큐렉소 의료로봇사업은 지난 해 하반기를 시작으로 국내외 의료로봇 시장에 본격적인 공급을 진행하고 있으며 의료로봇 시장의 비수기인 상반기에도 괄목할 만한 수주에 성공하였다. 큐렉소 이재준 대표는 "국내 뿐만 아니라 해외시장 역시 코로나-19로 어려운 영업환경 속에서도 의미 있는 수주 및 계약에 성공하였다."라며 "4월까지 기록한 계약 및 수주 건을 비롯하여 국내외 의료로봇 시장에서 지속적인 수주를 늘려 나아감에 따라 의료로봇사업의 실적 또한 증가할 것으로 기대하고 있다. 또한, 의료로봇의 해외 인허가 획득에 따라 선진국의 주요 임플란트 기업들과 해외진출을 위한 협업을 추진하고 있으며 빠른 시간 내에 좋은 결과를 보여드릴 수 있도록 회사 임직원은 최선을 다하고 있다"라고 밝혔다.

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인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트’ 유럽 CE 인증 획득

l 국내, 유럽에 이어 미국 FDA 인허가도 추진    의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사(060280)는 자체 기술로 개발한 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’의 유럽 CE 인증을 획득하였다고 25일 밝혔다.  큐비스-조인트는 지난 해 6월 국내 식약처(MFDS)의 인허가를 획득하였으며 국내 종합병원 및 정형외과 전문병원을 비롯하여 인도 메릴 헬스케어에 공급한 바 있다.   메릴 헬스케어를 통해 ‘큐비스-조인트’를 도입한 인도 사크라병원(Sakra World Hospital)은 3월 초 100례의 인공관절 수술을 진행하였으며 매주 10여 차례 이상의 인공관절 치환수술을 진행하고 있다. 또한, 최근 사크라병원에 이어 인도에서 두 번째로 사이병원에 큐비스-조인트가 공급되어 본격적인 수술 준비 작업에 돌입하고 있다.   큐렉소 관계자는 지난 해 국내 및 인도 진출에 이어 CE 인증 획득에 따라 유럽, 호주 및 아시아지역 등으로 진출이 가능하며 미국 FDA도 차질없이 준비하여 인허가 제출을 진행할 계획이다.   큐렉소 이재준 대표는 "2분기에 CE 인증 획득을 목표로 하였으나 한 분기 정도 빨리 인증 획득이 완료되어 더욱 기쁘게 생각한다"라며 "유럽지역 임플란트 기업 및 의료기기 기업들과의 파트너십을 구체화하고 계약 추진으로 이어질 수 있도록 할 방침이다. 또한 빠른 인증 획득으로 인하여 2021년 의료로봇사업의 해외매출 확대에도 긍정적 결과로 이어질 것으로 기대한다."라고 밝혔다. 원본: https://newsis.com/view/?id=NISX20210223_0001349073&cID=10401&pID=10400

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큐비스-조인트, 인도에서 100례 수술 달성

l 큐비스-조인트를 활용한 인공관절 수술, 인도 사크라병원에서 100례 돌파하며 해외에서 ‘K-의료로봇’의 위상 높여   의료로봇 전문기업 큐렉소(060280)는, 최근 인도 사크라병원(Sakra World Hospital)에서 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’를 활용한 인공관절 수술이 100례를 달성했다고 4일 밝혔다. 작년 12월 인도 최대 임플란트 기업 ‘메릴 헬스케어’를 통해 큐비스-조인트를 공급 받은 사크라병원은 1개월의 준비 기간을 거쳐 올해 1월부터 본격적인 인공관절 수술을 시작하였으며 최근 2개월 동안 누적 100례를 달성한 것이다. 한편 사크라병원은 인도 방갈로르 지역의 종합병원으로 정형외과, 신경외과, 재활의학과 등을 비롯한 35개 이상의 진료 분야에 200여 명의 전문의와 350병상을 보유하고 있으며 일본 의료시스템을 도입한 인도 최초의 병원이다. 인도 메릴헬스케어 측은 "큐비스-조인트 로봇 시스템을 이용한 100례의 성공적인 무릎 관절 치환 수술에서 뛰어난 성과를 이룬 것을 축하한다"고 링크드인 계정을 통해 전했다.   큐렉소 관계자는 "완전자동 수술로봇인 큐비스-조인트만의 장점으로 인도시장에서 좋은 반응을 얻고 있다"며 "인공관절수술에서의 안전성과 유효성이 글로벌 의사들에게서 인정을 받고 있다는 증거다"고 밝혔다. 큐렉소 이재준 대표는 "독자모델 무릎관절 수술 로봇인 '큐비스-조인트'에 대해 2분기 유럽 CE승인을 목표로 하고 있으며, 허가가 완료되는 즉시 미국 FDA 신청과 함께 사용 병원을 늘려 임상 레퍼런스를 확보하고 국내 및 해외시장으로 사업을 확대 해나갈 것" 이라고 밝혔다.