고관절 수술로봇 '큐비스-조인트 THA' 국내 품목 허가 신청
Date : 2025-07-21
• 고관절 적응증 추가한 '큐비스-조인트'…연내 제조∙판매 승인 기대
의료로봇 전문기업 큐렉소(대표 이재준)는 인공관절 수술로봇의 새로운 적응증 제품인 큐비스-조인트 THA(CUVIS-joint THA)의 한국 식품의약품안전처(MFDS) 허가 신청을 했다고 21 일 밝혔다.
'큐비스 조인트 THA(CUVIS-joint THA)' 는 기존 무릎 인공관절수술로봇인 큐비스 조인트(CUVIS-joint)' 에 고관절 적응증을 추가한 모델이다. CT 기반의 수술 시스템과 실시간 광학 추적 기술을 활용해 인공 고관절 치환술의 정확성과 안전성을 높인 것이 특징이다.
해당 제품 은 수술 전 CT 촬영을 통해 환자의 뼈 구조를 3 차원으로 정밀 분석해 개인 맞춤형 수술 계획을 수립 한다. 수술 중에는 카메라와 센서를 통해 환자의 위치를 실시간으로 추적해 로봇이 계획에 따라 임플란트를 정밀하게 삽입한다. 다양한 제조사의 임플란트를 적용할 수 있어 환자 맞춤 수술이 가능하며 이를 통해 탈구 위험을 줄이고 수술 시간도 단축할 수 있다.
큐렉소 관계자는 "고관절 적응증 추가는 '큐비스 조인트' 플랫폼의 활용 범위를 확장 하는데 의미가 크다"며, "약 3 년간 AI 기반의 골반 · 대퇴골 영상 분할 기술 , 최적의 로봇 센서 , 로봇암 내구성 향상, 고관절 수술에 최적화된 가동범위 확보 등 다양한 기술 개발을 진행했다" 라고 설명했다.
이어 수술에 필요한 로봇 연동 기구물까지 자체 개발했으며 이 기술들은 향후 어깨 수술 적응증 개발에도 직접적으로 활용될 예정 이라며 큐렉소는 앞으로도 정형외과 전반으로 적응증을 확대하고, 다양한 임플란트사와의 협력을 지속하고 이번 국내 허가를 시작으로 미국 FDA, 유럽 CE 인증 등 글로벌 시장 진출도 순차적으로 추진할 계획 이라고 덧붙였다.
(CUVIS-joint THA, 사진 = 큐렉소)
